- Лекарственные средства в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность
Фармацевтическая субстанция представляет собой одно или несколько действующих веществ, обладающих фармакологической активностью. Их происхождение может быть природным, минеральным, синтетическим, полусинтетическим или биотехнологическим. К таким веществам относятся, например, морфин, аскорбиновая кислота, парацетамол, инсулин и антибиотики.
Субстанция используется в производстве или изготовлении лекарственных препаратов и определяет их основное терапевтическое действие и эффективность. Она не является готовой лекарственной формой: таблетки, капсулы, растворы и мази получают после сочетания фармацевтической субстанции с вспомогательными веществами и придания препарату необходимой формы, дозировки и стабильности.
| Признак | Характеристика | Пример |
|---|---|---|
| Состав | Одно или несколько действующих веществ | Парацетамол, комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты |
| Происхождение | Природное, синтетическое, полусинтетическое, биотехнологическое или минеральное | Дигоксин, ацетилсалициловая кислота, инсулин |
| Функция | Определяет фармакологическое действие и эффективность лекарственного препарата | Антибактериальное, обезболивающее, гипотензивное действие |
| Назначение | Используется для производства или изготовления лекарственных препаратов | Субстанция парацетамола для производства таблеток и растворов |
| Отличие от готового препарата | Не имеет окончательной лекарственной формы и режима применения для пациента | Порошок субстанции отличается от готовой таблетки парацетамола |
Качество фармацевтической субстанции оценивают по подлинности, чистоте, количественному содержанию действующего вещества, примесям, физико-химическим свойствам и стабильности.
Аттестационные тесты по специальности «фармацевтическая химия и фармакогнозия» с ответами.