- фальсифицированным лекарственным средством
Фальсифицированное лекарственное средство — препарат, сопровождаемый заведомо недостоверными сведениями о его составе и (или) производителе. Искажение может касаться наименования действующего вещества, его дозировки, количественного содержания, лекарственной формы, серии, страны или организации-производителя. Такая продукция не может рассматриваться как средство с гарантированными качеством, эффективностью и безопасностью.
В фармацевтической химии выявление фальсификации проводят по результатам идентификации и количественного определения действующих веществ, изучения примесей, оценки лекарственной формы, упаковки и маркировки, а также проверки регистрационных и сопроводительных документов. Психотропное или наркотическое средство определяется фармакологическим действием и включением вещества в соответствующие контролируемые перечни, а патентованное средство связано с правовой охраной разработки и не характеризует достоверность сведений о составе или производителе.
| Категория | Основной критерий |
|---|---|
| Фальсифицированное лекарственное средство | Недостоверная информация о составе и (или) производителе |
| Недоброкачественное лекарственное средство | Несоответствие установленным требованиям качества, например по содержанию действующего вещества или показателям чистоты |
| Наркотическое средство | Вещество, включённое в перечни наркотических средств и подлежащее специальному контролю |
| Психотропное вещество | Вещество, включённое в перечни психотропных веществ и подлежащее контролю |
| Патентованное лекарственное средство | Препарат или технология, защищённые патентными правами |
Правильный вариант — фальсифицированное лекарственное средство.
Тесты с ответами для аттестации по специальности «фармацевтическая химия и фармакогнозия».