- Все ответы верны
Описание оценивает внешний вид таблеток: форму, цвет, состояние поверхности, наличие или отсутствие трещин, сколов, пятен, механических включений и других видимых дефектов. Этот показатель позволяет выявить нарушения технологии прессования, смешивания компонентов, гранулирования и хранения лекарственного препарата.
Распадаемость характеризует способность таблетки разрушаться в установленной среде за нормативное время, что необходимо для последующего высвобождения действующего вещества. Количественное определение устанавливает содержание действующего вещества в единице дозирования и подтверждает соответствие препарата требованиям нормативной документации. Каждый показатель контролирует отдельный аспект качества, поэтому перечисленные испытания относятся к обязательным, а правильным является вариант «Все ответы верны».
| Испытание | Что оценивает | Значение для качества |
|---|---|---|
| Описание | Внешний вид, форму, цвет, состояние поверхности | Выявление видимых дефектов и нарушений технологии |
| Распадаемость | Способность таблетки разрушаться в заданных условиях и нормативное время | Обеспечение последующего высвобождения действующего вещества |
| Количественное определение | Содержание действующего вещества в таблетке | Подтверждение правильности дозировки и терапевтической эквивалентности серии |
В нормативной документации для конкретного лекарственного препарата дополнительно могут устанавливаться испытания на растворение, однородность дозирования, среднюю массу, прочность таблеток и истираемость.
Аттестационные тесты по специальности «фармацевтическая химия и фармакогнозия» с ответами.