- В) диапазон концентраций анализируемого вещества, в пределах которого наблюдается прямая зависимость оптической плотности от концентрации
Линейность аналитического метода означает пропорциональное изменение измеряемого сигнала при изменении концентрации аналита в установленном интервале. Для фотометрических методик это проявляется как прямая зависимость оптической плотности от концентрации вещества. Границы линейного диапазона определяют экспериментально по серии калибраторов или контрольных образцов с известным содержанием аналита.
В пределах линейного диапазона результаты могут рассчитываться по калибровочному уравнению с приемлемой аналитической погрешностью. При выходе за его границы возникают отклонения от прямой зависимости: насыщение реагента, ограничение оптической системы, недостаточная чувствительность или матричные эффекты. Линейность не характеризует близость результата к истинному значению и не отражает воспроизводимость измерений; эти свойства оцениваются показателями правильности и прецизионности.
| Характеристика | Что оценивает | Пример проявления |
|---|---|---|
| Линейность | Сохранение пропорциональной зависимости сигнала от концентрации | Прямая калибровочная зависимость оптической плотности от содержания аналита |
| Правильность | Близость среднего результата к принятому истинному или референтному значению | Оценка по сертифицированному контрольному материалу |
| Повторяемость | Сходимость результатов при повторных измерениях в одинаковых условиях | Многократное исследование одной пробы одним оператором на одном анализаторе |
| Воспроизводимость | Сходимость результатов при изменении условий анализа | Измерения в разные дни, разными операторами или на разных сериях реагентов |
Линейный диапазон является важной характеристикой валидации методики и определяет концентрационные пределы, в которых результат исследования может считаться аналитически достоверным без дополнительного разведения или концентрирования образца.
Аттестационные тесты с ответами по специальности «клиническая лабораторная диагностика».