- ответственность руководства
В структуре ISO 9001:2008 пятым разделом является ответственность руководства. Этот раздел определяет роль высшего руководства в функционировании системы менеджмента качества: формирование политики и целей в области качества, распределение полномочий, обеспечение взаимодействия подразделений, анализ результативности системы и принятие управленческих решений.
В организации здравоохранения данный принцип реализуется через ответственность руководителя медицинской организации за качество и безопасность медицинской деятельности, соблюдение нормативных требований, ориентацию на потребности пациентов, управление рисками и постоянное улучшение процессов. Руководство обеспечивает условия, при которых клинические, административные и вспомогательные процессы работают согласованно, а результаты оцениваются на основании объективных показателей.
| Раздел ISO 9001:2008 | Содержание | Пример в медицинской организации |
|---|---|---|
| 4. Система менеджмента качества | Общие требования к построению и документированию системы | Регламентация процессов оказания медицинской помощи |
| 5. Ответственность руководства | Политика, цели, полномочия, коммуникации, анализ системы | Ответственность главного врача за качество и безопасность медицинской деятельности |
| 6. Менеджмент ресурсов | Управление персоналом, инфраструктурой и рабочей средой | Укомплектованность штатов, оснащение, повышение квалификации |
| 7. Процессы жизненного цикла продукции | Планирование и выполнение процессов создания продукции или услуги | Организация диагностического и лечебного процесса |
| 8. Измерение, анализ и улучшение | Контроль показателей, аудит, корректирующие и предупреждающие действия | Анализ летальности, осложнений, жалоб и удовлетворённости пациентов |
В редакции ISO 9001:2015 содержание пятого раздела обозначается термином «Лидерство», при сохранении ключевой ответственности высшего руководства за результативность системы менеджмента качества.
Аттестационные тесты по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье» с ответами.