- А-3, Б-1, В-2
Нежелательная реакция — это непреднамеренная неблагоприятная реакция организма, которая может быть связана с применением лекарственного препарата. Для ее определения не требуется доказанная причинно-следственная связь: достаточно обоснованного предположения о возможной связи с лекарственным средством, поэтому ей соответствует содержание 3.
Серьезная нежелательная реакция определяется тяжестью последствий: смертью, угрозой жизни, необходимостью госпитализации, стойкой утратой трудоспособности или инвалидностью. Непредвиденная нежелательная реакция отличается несоответствием имеющейся информации о препарате по характеру, тяжести или исходу. Такая классификация имеет значение для фармаконадзора, поскольку серьезные и непредвиденные реакции подлежат приоритетной оценке и сообщению в установленном порядке.
| Термин | Соответствующее содержание | Ключевой признак |
|---|---|---|
| Нежелательная реакция | 3 | Непреднамеренная неблагоприятная реакция, потенциально связанная с лекарственным препаратом |
| Серьезная нежелательная реакция | 1 | Смерть, угроза жизни, госпитализация, стойкая утрата трудоспособности или инвалидность |
| Непредвиденная нежелательная реакция | 2 | Характер, тяжесть или исход не соответствуют информации о лекарственном препарате |
Правильное соотношение: А–3, Б–1, В–2.
Тесты с ответами для аттестации по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье».
