Определяющим фактором для назначения больной раком молочной железы герцептина будет являться:

А. положительная (3+) иммуногистохимическая реакция опухолевых тканей с белком HER2/neu (р185);наличие метастазов в регионарных лимфатических узлах с выходом за пределы капсулы лимфатического узла;наличие отдаленных метастазов

Б. наличие метастазов в регионарных лимфатических узлах с выходом за пределы капсулы лимфатического узла;наличие отдаленных метастазов

В. положительная (3+) иммуногистохимическая реакция опухолевых тканей с белком HER2/neu (р185);положительная (2+) иммуногистохимическая реакция опухолевых тканей с белком HER2/neu (р185) с последующей положительной оценкой амплификации гена c-erbB-2 методом флуоресцентной гибридизации in situ (FISH)

Г. положительная (3+) иммуногистохимическая реакция опухолевых тканей с белком HER2/neu (р185);положительная (2+) иммуногистохимическая реакция опухолевых тканей с белком HER2/neu (р185) с последующей положительной оценкой амплификации гена c-erbB-2 методом флуоресцентной гибридизации in situ (FISH);наличие метастазов в регионарных лимфатических узлах с выходом за пределы капсулы лимфатического узла;наличие отдаленных метастазов

Д. положительная (3+) иммуногистохимическая реакция опухолевых тканей с белком HER2/neu (р185);наличие отдаленных метастазов

Ответ

положительная (3+) иммуногистохимическая реакция опухолевых тканей с белком HER2/neu (р185);положительная (2+) иммуногистохимическая реакция опухолевых тканей с белком HER2/neu (р185) с последующей положительной оценкой амплификации гена c-erbB-2 методом флуоресцентной гибридизации in situ (FISH)

Трастузумаб (герцептин) назначают при наличии подтверждённой HER2-положительной опухоли. Критерием служит выраженная гиперэкспрессия белка HER2/neu (р185) при иммуногистохимическом исследовании — результат 3+. При сомнительном результате 2+ требуется подтверждение амплификации гена ERBB2 (c-erbB-2) методом FISH или другой валидированной in situ-гибридизации. Только сочетание IHC 2+ и положительного результата ISH/FISH является основанием для HER2-таргетной терапии.

Состояние регионарных лимфатических узлов, выход опухоли за пределы их капсулы и наличие отдалённых метастазов определяют стадию заболевания, прогноз и лечебную стратегию, но не заменяют молекулярный критерий HER2-положительности. При раннем и местно-распространённом раке молочной железы трастузумаб включают в комплекс системной терапии, а при метастатическом процессе его применение также возможно в составе лекарственных комбинаций при подтверждённой HER2-положительности. На фоне лечения контролируют функцию левого желудочка из-за риска кардиотоксичности.

Результат HER2	Интерпретация	Тактика
IHC 0 или 1+	Гиперэкспрессия HER2 не выявлена	Трастузумаб по стандартному критерию HER2-положительности не показан
IHC 2+	Пограничный, сомнительный результат	Необходимо исследование амплификации ERBB2 методом FISH/ISH
IHC 2+ и FISH/ISH положительный	HER2-положительная опухоль за счёт амплификации гена	Трастузумаб может быть включён в лечебную схему
IHC 3+	Выраженная гиперэкспрессия HER2	Показание к HER2-направленной терапии при отсутствии противопоказаний

Ключевым предиктивным фактором является именно подтверждённый HER2-статус опухоли: IHC 3+ либо IHC 2+ в сочетании с амплификацией ERBB2 по FISH/ISH.

Аттестационные тесты с ответами по специальности «радиотерапия».