- Пригодны для клинического использования
Соответствие донорской крови и ее компонентов установленным требованиям безопасности означает, что они прошли необходимые этапы заготовки, лабораторного обследования, производственного контроля и хранения. Оцениваются результаты скрининга на гемотрансмиссивные инфекции, иммуногематологические характеристики, целостность контейнера, маркировка, срок годности, соблюдение температурного режима и возможность полной прослеживаемости от донора до реципиента.
Компоненты, признанные безопасными по результатам контроля качества, допускаются к клиническому применению при наличии медицинских показаний и после проверки индивидуальной совместимости. Безопасность продукта не отменяет предтрансфузионное обследование пациента: необходимо учитывать группу крови по системе ABO, принадлежность к Rh-системе, наличие клинически значимых аллоантител и результаты проб на совместимость.
| Критерий | Что контролируется | Значение для клинического применения |
|---|---|---|
| Инфекционная безопасность | Скрининг донорской крови на гемотрансмиссивные инфекции | Снижение риска передачи инфекционных заболеваний |
| Иммуногематологическая безопасность | ABO-, Rh-принадлежность, выявление антиэритроцитарных антител | Профилактика иммунологических трансфузионных реакций |
| Контроль качества | Объем, клеточный состав, содержание гемоглобина или тромбоцитов, отсутствие видимых дефектов | Подтверждение лечебной эффективности компонента |
| Условия хранения | Температура, сроки годности, соблюдение холодовой цепи | Сохранение функциональных свойств и безопасности компонента |
| Маркировка и прослеживаемость | Идентификационный номер, сведения о компоненте, доноре и сроке годности | Предупреждение ошибок и обеспечение контроля движения продукта |
При выполнении всех обязательных требований кровь и ее компоненты считаются пригодными для клинического использования.
Аттестационные тесты по специальности «трансфузиология» с ответами.