- все верно
Показатели качества капель оценивают комплексно, поскольку лекарственная форма должна обеспечивать безопасность, точность дозирования и сохранение терапевтической эффективности в течение всего срока годности. Микробиологическая чистота устанавливается с учётом пути введения: офтальмологические капли должны быть стерильными, для других видов капель допустимые уровни микробной контаминации регламентируются нормативной документацией.
Отсутствие механических включений характеризует чистоту раствора или равномерность дисперсной системы и особенно значимо для препаратов, контактирующих с повреждёнными тканями и слизистыми оболочками. Точность концентрации действующих веществ и объёма либо массы капли определяет правильность разовой дозы. Химическая стабильность предотвращает разложение лекарственных веществ, а физическая стабильность — выпадение осадка, изменение цвета, расслоение и другие нежелательные изменения. Каждый из перечисленных критериев является самостоятельной составляющей качества, поэтому правильным является ответ «все верно».
| Показатель | Что оценивают | Практическое значение |
|---|---|---|
| Микробиологическая чистота | Стерильность или соответствие допустимым микробиологическим нормативам | Предупреждение инфекционных осложнений и снижения безопасности препарата |
| Механические включения | Отсутствие видимых частиц, осадка и посторонних примесей | Снижение риска раздражения и травматизации тканей |
| Точность дозирования | Концентрация действующих веществ и масса или объём капли | Получение пациентом необходимой терапевтической дозы |
| Химическая стабильность | Сохранение состава и активности лекарственных веществ | Поддержание эффективности и безопасности в течение срока годности |
| Физическая стабильность | Сохранение однородности, прозрачности, цвета и агрегатного состояния | Предотвращение расслоения, преципитации и изменения потребительских свойств |
Совокупность перечисленных характеристик обеспечивает соответствие капель требованиям фармацевтического качества и пригодность к медицинскому применению.
Тесты с ответами по специальности «фармацевтическая технология» для аттестации на категорию.