- от других групп лекарственных средств, в специально выделенной зоне
Лекарственные средства с истекшим сроком годности переводят в карантинный статус и размещают отдельно от пригодной к реализации продукции в специально обозначенной зоне. На упаковке или транспортной таре указывают статус препарата: «Карантин», «Не использовать» или «Подлежит утилизации». Доступ к такой зоне ограничивают для предотвращения ошибочной выдачи и применения.
Раздельное хранение обеспечивает фармацевтическую систему качества, прослеживаемость движения препарата и исключает его возврат в общий запас. Информация о выявленных просроченных средствах отражается в учетной документации, после чего они передаются на уничтожение в установленном порядке. Сейф необходим только для препаратов, подлежащих специальному предметно-количественному учету или имеющих особые требования безопасности; отдельное помещение для всех просроченных средств не является обязательным.
| Элемент обращения | Требование |
|---|---|
| Место хранения | Специально выделенная зона карантинного хранения, изолированная от годных лекарственных средств |
| Маркировка | Четкая отметка о запрете отпуска и необходимости утилизации |
| Доступ | Ограниченный, только для уполномоченных работников |
| Документирование | Регистрация наименования, серии, количества, срока годности и даты выявления |
| Дальнейшее обращение | Передача на уничтожение в соответствии с установленными санитарными и экологическими требованиями |
Такой порядок предотвращает смешение просроченных и разрешенных к применению лекарственных средств и является обязательным элементом безопасной фармацевтической деятельности.
Тесты с ответами для аттестации по специальности «фармацевтическая технология».